The Lancet: Patiromer与安慰剂联合使用螺内酯可用于耐药性高血压和慢性肾脏疾病(AMBER)

2019-09-16 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 螺内酯可有效降低不受控制的顽固性高血压患者的血压。然而,螺内酯在慢性肾病患者中的使用可能受到高钾血症的限制。

实验目的: 我们评估了钾粘合剂patiromer的使用,以便在患有慢性肾病和耐药性高血压的患者中更持久地使用螺内酯。

实验方法: 在这个阶段2多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究中,我们招募了年龄在18岁及以上的慢性肾病患者(估计肾小球滤过率25至≤45mL/ min / 1·73 m 2)并且不受控制来自10个国家(保加利亚,克罗地亚,格鲁吉亚,匈牙利,乌克兰,法国,德国,南非,英国和美国)的62个门诊中心的耐药性高血压。在最终筛选访视时符合所有资格标准的患者通过局部血清钾测量进行分层(4·3至<4·7 mmol / L vs4·7至5·1 mmol / L)和糖尿病史。参与者被随机分配(1:1)与交互式网络反应系统接受安慰剂或patiromer(每天一次8·4 g),以及开放标记的螺内酯(每天一次25 mg)和他们的基线血压药物。参与者,管理治疗和测量血压的研究小组以及研究人员被掩盖到指定的治疗组。1周后(patiromer)和3周(螺内酯)允许剂量滴定。主要终点是第12周时螺内酯患者比例的组间差异。在所有随机患者(意向治疗)中评估功效终点和安全性。 Clinicaltrials.gov, NCT03071263。

实验结果: 在2017年2月13日至2018年8月20日期间,我们筛选了574名患者。574名患者中有295名(51%)符合所有入选标准,除了使用安慰剂(n = 148)或patiromer(n = 147)进行双盲治疗外,他们被随机分配到螺内酯。在第12周,安慰剂组148名患者中98名(66%)和帕替罗默组147名患者中126名(86%)仍然使用螺内酯(组间差异为19.5%,95%CI 10·0-29) ·0; p <0·0001)。不良事件的严重程度大多为轻度或中度,安慰剂组148名患者中有79名(53%),而帕托默组有147名患者中有82名(56%)。

结论: 在患有顽固性高血压和慢性肾病的患者中,patiromer使更多患者能够继续用螺内酯治疗,同时降低高钾血症。在该患者群体中持续使用螺内酯,对于治疗顽固性高血压具有临床意义。


原始出处: Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial


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