NEJM: 利妥昔单抗或环孢素治疗膜性肾病

2019-09-10 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: B细胞异常在膜性肾病的发病机制中起作用。

实验目的: 探究使用利妥昔单抗的B细胞耗竭是否优于用环孢菌素治疗以诱导和维持患有该病症的患者的蛋白尿的完全或部分缓解。

实验方法: 随机分配例谁膜性肾病,的每24小时至少5g蛋白尿,和每1.73米每分钟至少40 ml的定量肌酸酐清除率2体表面积的,并已接收血管紧张素系统封锁在接受静脉注射利妥昔单抗至少3个月(两次输注,每次1000毫克,间隔14天;部分缓解时重复6个月)或口服环孢菌素(每天每公斤体重3.5毫克开始服用12个月)。患者随访24个月。主要结果是24个月时蛋白尿完全或部分缓解的综合。还评估了实验室变量和安全性。

实验结果: 共有130名患者接受了随机分组。在12个月时,利妥昔单抗组中的65名患者中有39名(60%)和环孢菌素组中的65名患者中有34名(52%)具有完全或部分缓解(风险差异,8个百分点; 95%置信区间[CI], -9至25;非劣效性P = 0.004)。24个月时,利妥昔单抗组39例(60%)和环孢菌素组13例(20%)完全或部分缓解(风险差异,40个百分点; 95%CI,25至55; P <0.001非劣效性和优越感)。在缓解的患者中,抗磷脂酶A 2检测呈阳性受体(PLA2R)抗体,利妥昔单抗组中抗PLA2R自身抗体的下降速度更快,幅度和持续时间更长,而环孢菌素组更多。利妥昔单抗组11例(17%)和环孢菌素组20例(31%)发生严重不良事件(P = 0.06)。

结论: 利妥昔单抗在12个月时不劣于环孢菌素诱导蛋白尿完全或部分缓解,并且在维持蛋白尿缓解方面优于24个月。


原始出处: Rituximab or Cyclosporine in the Treatment of Membranous Nephropathy


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